FDA одобрило первый носимый датчик для одновременного мониторинга кетонов и глюкозы

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 25 августа 2026 года авторизовало Libre Duo 10 Day Continuous Dual Glucose Ketone Monitoring System компании Abbott. Устройство разрешено для людей с диабетом от 2 лет и старше.

Согласно сообщению FDA, <cite index="5-4">Libre Duo 10 Day — первое носимое устройство в США, которое непрерывно отслеживает уровень кетонов, и первое в мире, которое непрерывно контролирует одновременно и кетоны, и глюкозу в одном устройстве</cite>. Датчик <cite index="5-1">измеряет оба показателя в жидкости под кожей каждую минуту, днём и ночью</cite>, а данные передаются на смартфон.

До появления этого прибора, отмечает регулятор, <cite index="5-8">людям, которым нужно было контролировать кетоны, приходилось делать это отдельно, с помощью тестов, дающих лишь одномоментное значение и не показывающих, растёт уровень или падает</cite>. Новая система, по данным FDA, <cite index="5-11">может подавать автоматические оповещения при достижении тревожного порога кетонов, что способно помочь пациентам и опекунам заметить их рост до того, как разовьётся диабетический кетоацидоз</cite>.

Директор Центра устройств и радиологического здоровья FDA Мишель Тарвер назвала это решение важным для безопасности детей и взрослых с диабетом. Решение принято по программе ускоренного рассмотрения «прорывное устройство»: <cite index="3-15">FDA ранее присвоило системе статус breakthrough device, который призван ускорить её разработку и рассмотрение</cite>. По данным СМИ, <cite index="4-14">Abbott планирует начать продажи датчика в США позже в этом году</cite>.