Новости
Что происходит в медицине и с лекарствами: решения ведомств, отзывы серий, исследования и рекомендации. Каждая заметка со ссылкой на первоисточник.
30 октября 2026 г.
-
Росздравнадзор вывел с рынка 17 серий лекарств и приостановил регистрацию 47 медизделий
Ведомство изъяло из обращения три препарата — гипотензивный, жаропонижающий и желчегонный — и массово приостановило регистрацию медизделий из-за отсутствия отчётов о пострегистрационном мониторинге.
29 октября 2026 г.
-
Роспотребнадзор зафиксировал рост заболеваемости гриппом в России
За 43-ю неделю 2026 года в России зарегистрировано свыше 614 тысяч случаев ОРВИ, гриппа и COVID-19, при этом доля гриппа среди возбудителей продолжает расти.
28 октября 2026 г.
-
Минздрав отозвал регистрационные удостоверения у нескольких зарубежных лекарств
Минздрав России аннулировал регистрацию ряда импортных препаратов — от «Ремикейда» до «Темодала». Без действующего удостоверения лекарства не могут обращаться на российском рынке.
27 октября 2026 г.
-
Росздравнадзор массово приостановил регистрацию медизделий из-за непредставленных отчётов
Служба массово приостанавливает регистрацию медицинских изделий, по которым производители не подали отчёты о пострегистрационном клиническом мониторинге: только письма от 13 октября затронули 47 изделий.
19 октября 2026 г.
-
FDA одобрило первый ежемесячный инъекционный оланзапин Weltruza при шизофрении
Компания Teva объявила об одобрении FDA препарата Weltruza — первой подкожной формы оланзапина пролонгированного действия с ежемесячным введением.
18 октября 2026 г.
-
FDA одобрило Tecentriq с химиотерапией для рака толстой кишки III стадии с dMMR
FDA одобрило атезолизумаб (Tecentriq) и его подкожную форму Tecentriq Hybreza в комбинации с химиотерапией для адъювантного лечения рака толстой кишки III стадии с dMMR — это 12-е показание препарата в США.
17 октября 2026 г.
-
FDA одобрило Tukysa для поддерживающей терапии HER2-положительного рака молочной железы
FDA расширило показания тукатиниба: теперь препарат применяется в комбинации с трастузумабом и пертузумабом уже на этапе поддерживающей терапии, а не только после прогрессирования болезни.
16 октября 2026 г.
-
Роспотребнадзор зафиксировал более 665 тыс. случаев ОРВИ, гриппа и COVID-19 за неделю
За 41-ю неделю 2026 года в России выявили свыше 665 тыс. случаев ОРВИ, гриппа и COVID-19 — немного меньше, чем неделей ранее.
15 октября 2026 г.
-
Росздравнадзор отозвал серию «Ибупрофена Велфарм» 400 мг
Росздравнадзор вывел из обращения партию обезболивающего «Ибупрофен Велфарм» дозировкой 400 мг — препарат не прошёл проверку по показателю «Растворение».
14 октября 2026 г.
-
FDA одобрило препарат Joenja для детей 4-11 лет с APDS
FDA одобрило лениолисиб (Joenja) для детей 4-11 лет с редким генетическим иммунодефицитом APDS — первое такое лечение для этой возрастной группы.
13 октября 2026 г.
-
FDA одобрило обинутузумаб для лечения идиопатического нефротического синдрома у детей от 2 лет
FDA одобрило препарат Gazyva (обинутузумаб) для снижения риска рецидивов идиопатического нефротического синдрома у детей и взрослых от 2 лет — первое новое средство от этой болезни за 70 лет.
12 октября 2026 г.
-
FDA одобрило третий препарат для лечения ФОП — Atebrioz
FDA зарегистрировало Atebrioz (zilurgisertib) — третий одобренный препарат для лечения фибродисплазии оссифицирующей прогрессирующей, редкого заболевания, при котором мягкие ткани превращаются в кость.
11 октября 2026 г.
-
FDA одобрило пиртобрутиниб для первой линии терапии ХЛЛ и МЛЛ
FDA расширило показания препарата Jaypirca (пиртобрутиниб): теперь его можно назначать ранее не леченным пациентам с хроническим лимфоцитарным лейкозом и мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой без делеции 17p.
10 октября 2026 г.
-
Росздравнадзор отозвал серию обезболивающего «Кеторолак» производства «Синтез»
Росздравнадзор распорядился изъять и уничтожить серию 170924 раствора «Кеторолак» 30 мг/мл производства ПАО «Синтез» из-за несоответствия по показателю «Примеси».
9 октября 2026 г.
-
Росздравнадзор отозвал серию гипотензивного препарата «Лозартан-Ксантис»
30 сентября 2026 года Росздравнадзор сообщил об отзыве серии №961125 препарата «Лозартан-Ксантис» 50 мг — при упаковке перепутали средства идентификации.
8 октября 2026 г.
-
Минздрав отменил регистрацию девяти иностранных лекарств и двух фармсубстанций
7 октября 2026 года Минздрав исключил из госреестра девять препаратов KRKA, Eli Lilly, Merz Pharma и Instituto de Angeli, а также две фармсубстанции.
7 октября 2026 г.
-
FDA одобрило лирафугратиниб для лечения холангиокарциномы с мутацией FGFR2
23 сентября 2026 года FDA одобрило препарат Lyrfigtu (лирафугратиниб) для взрослых с ранее леченной распространённой холангиокарциномой, несущей перестройки гена FGFR2.
6 октября 2026 г.
-
FDA одобрило первый пероральный препарат против фибродисплазии оссифицирующей прогрессирующей
25 сентября 2026 года FDA одобрило зилургисертиб (Atebrioz) — таблетки для снижения объёма новых очагов гетеротопической оссификации у пациентов с FOP от 12 лет.
5 октября 2026 г.
-
FDA одобрило тавападон (Juvmo) для лечения болезни Паркинсона
FDA одобрило Juvmo (тавападон) компании AbbVie — первый препарат нового класса, избирательно действующий на D1/D5-рецепторы дофамина, для лечения болезни Паркинсона у взрослых.
4 октября 2026 г.
-
Вакцина от гриппа на сезон 2026–2027 стала трёхкомпонентной вместо четырёхкомпонентной
Роспотребнадзор назвал новый состав вакцин на эпидсезон 2026–2027: препарат стал трёхкомпонентным — один из штаммов гриппа B перестал циркулировать в мире.
3 октября 2026 г.
-
Роспотребнадзор сообщил о 727 тысячах случаев ОРВИ и гриппа за неделю
На 39-й неделе 2026 года в России зафиксировано 727 тыс. случаев ОРВИ и гриппа, заболеваемость развивается по прогнозу.
2 октября 2026 г.
-
Росздравнадзор вывел с рынка ещё 4 серии «Линезолида» и «Ибупрофена»
Росздравнадзор изъял из обращения серию раствора «Линезолид» производства «Мосфарм» и три серии таблеток ибупрофена компании «Велфарм».
1 октября 2026 г.
-
Роспотребнадзор спрогнозировал пик заболеваемости гриппом на новогодние праздники
Глава Роспотребнадзора Анна Попова заявила, что пик заболеваемости гриппом в текущем эпидсезоне придётся на новогодние праздники, а при определённых штаммах — сместится на конец декабря.
30 сентября 2026 г.
-
Росздравнадзор вывел с рынка серии аспирина и парацетамола
Из обращения изъяты серия «Ацетилсалициловой кислоты» «Озона» и серия «Парацетамола» «Фармстандарт-Лексредства» — препараты не прошли проверку по показателям качества.
29 сентября 2026 г.
-
В петербургской школе №717 выявили пять случаев кори
Роспотребнадзор зафиксировал пять случаев кори среди учеников школы №717 Невского района Санкт-Петербурга и начал эпидемиологическое расследование.
28 сентября 2026 г.
-
FDA одобрило препарат Pixclara для ПЭТ-визуализации глиом
FDA одобрило Pixclara (флоретирозин F 18) — первый в США ПЭТ-препарат для визуализации глиом, помогающий отличить рецидив опухоли мозга от изменений после лечения.
27 сентября 2026 г.
-
FDA одобрило Bexlutry — первую радиолигандную терапию Curium для нейроэндокринных опухолей
Curium получила одобрение FDA на Bexlutry (лютеций Lu 177 dotatate) — препарат для взрослых с соматостатин-рецептор-положительными гастроэнтеропанкреатическими нейроэндокринными опухолями.
26 сентября 2026 г.
-
В «Векторе» не исключили риск новой пандемии из-за птичьего гриппа
И.о. заведующего отделом биоинженерии «Вектора» Андрей Рудометов заявил, что распространившийся по всему миру подтип птичьего гриппа может стать причиной новой пандемии.
25 сентября 2026 г.
-
Роспотребнадзор зафиксировал рост заболеваемости ОРВИ, гриппом и COVID-19 на 33,8% за неделю
За 38-ю неделю 2026 года в России выявили 734 тысячи случаев ОРВИ, гриппа и COVID-19 — на треть больше, чем неделей ранее.
24 сентября 2026 г.
-
Глава ВОЗ сообщил о признаках перелома в борьбе с Эболой в ДРК
Тедрос Гебрейесус заявил, что эпидемия Эболы в ДРК продолжает распространяться, но появились обнадёживающие признаки улучшения ситуации.
23 сентября 2026 г.
-
Росздравнадзор отозвал серии рифампицина и настойки валерианы
Ведомство опубликовало информационные письма об отзыве партии рифампицина из-за нескольких нарушений качества и партии настойки валерианы — из-за несоответствия описанию упаковки.
22 сентября 2026 г.
-
FDA одобрило первый препарат для мышечной терапии при спинальной мышечной атрофии
FDA одобрило Isembyld (апитегромаб) компании Scholar Rock — первый препарат, воздействующий на мышечную ткань при спинальной мышечной атрофии.
21 сентября 2026 г.
-
FDA одобрило первую генную терапию синдрома Санфилиппо типа A
Управление по санитарному надзору США одобрило Fayuvi (ребисуфлиген этиспарвовек) компании Ultragenyx — первый в мире препарат для лечения детей с мукополисахаридозом типа IIIA.
20 сентября 2026 г.
-
CHMP рекомендовал одобрить 12 новых препаратов, включая средство от гемофилии А
Комитет EMA по лекарственным препаратам для человека рекомендовал к одобрению 12 новых лекарств и расширение показаний ещё для 11 — среди новинок денецимиг для профилактики кровотечений при гемофилии А.
19 сентября 2026 г.
-
Росздравнадзор прекратил обращение серии дротаверина и сообщил об отзыве настойки валерианы
Письмами от 16 и 17 сентября 2026 года Росздравнадзор остановил обращение серии дротаверина «Эллара» и сообщил об отзыве производителем партии настойки валерианы.
18 сентября 2026 г.
-
Роспотребнадзор усилил санитарный контроль на границах России из-за Эболы в ДРК
Глава Роспотребнадзора Анна Попова сообщила об усилении санитарного контроля на границах из-за риска завоза лихорадки Эбола на фоне крупной вспышки в ДРК.
17 сентября 2026 г.
-
«МОСФАРМ» отозвал партию антибиотика «Линезолид» из-за бактериальных эндотоксинов
Росздравнадзор раскрыл причину отзыва партии антибиотика «Линезолид»: препарат не соответствовал требованиям по показателю «бактериальные эндотоксины».
16 сентября 2026 г.
-
Росздравнадзор раскрыл причину отзыва шести серий «Омнипака»
Росздравнадзор сообщил, что причиной изъятия шести партий рентгеноконтрастного препарата «Омнипак» стали металлические частицы во флаконах.
15 сентября 2026 г.
-
Минздрав приостановил регистрацию противогельминтного препарата «Декарис»
С 1 сентября 2026 года приостановлено регистрационное удостоверение венгерского препарата «Декарис» — из-за заключения Росздравнадзора об угрозе здоровью при применении левамизола.
14 сентября 2026 г.
-
FDA расширило ускоренное одобрение севабертиниба на первую линию терапии рака лёгкого
FDA 9 сентября 2026 года расширило показания севабертиниба (Hyrnuo) — теперь препарат можно назначать пациентам с HER2-мутированным немелкоклеточным раком лёгкого, ранее не получавшим системную терапию.
13 сентября 2026 г.
-
Роспотребнадзор допустил новую пандемию при появлении иного геноварианта коронавируса
Глава Роспотребнадзора Анна Попова заявила, что новая пандемия коронавируса возможна при появлении нового геноварианта вируса, а пандемическим потенциалом обладает и грипп.
12 сентября 2026 г.
-
Росздравнадзор отозвал серии четырёх препаратов — «Метопролол», «Индапамид», «Фтизопирам» и «Месакол»
Росздравнадзор опубликовал четыре информационных письма об отзыве отдельных серий лекарств от производителей АО «АКРИХИН» и ООО «ПроМед».
11 сентября 2026 г.
-
Росздравнадзор отозвал серию антибиотика «Линезолид» производства «МОСФАРМ»
Росздравнадзор сообщил об отзыве серии 0150526 раствора для инфузий «Линезолид» из-за несоответствия по показателю «Бактериальные эндотоксины».
8 сентября 2026 г.
-
FDA ускоренно одобрило камизестрант для рака молочной железы с мутацией ESR1
FDA одобрило препарат Etcamah (камизестрант) компании AstraZeneca — первую терапию, назначаемую по результатам анализа опухолевой ДНК крови ещё до прогрессирования болезни на снимках.
7 сентября 2026 г.
-
В России с 1 сентября 2026 года стартовал эксперимент по продаже лекарств через передвижные аптечные пункты
С 1 сентября 2026 по 1 сентября 2029 года в России проходит трёхлетний пилотный проект розничной продажи лекарств через передвижные аптечные пункты в сёлах без стационарных аптек.
5 сентября 2026 г.
-
В России изменился порядок оценки соответствия медицинских изделий для регистрации
С 1 сентября 2026 года вступил в силу приказ Минздрава №421н, который меняет правила технических, токсикологических и клинических испытаний медизделий для их госрегистрации.
4 сентября 2026 г.
-
Минздрав ввёл новую номенклатуру медицинских должностей и статус нутрициологии
С 1 сентября 2026 года вступили в силу приказы Минздрава №434н и №436н: они меняют номенклатуру медицинских должностей и впервые вводят нутрициологию как медицинскую специальность.
3 сентября 2026 г.
-
В России стартовала прививочная кампания против гриппа сезона 2026–2027
Глава Роспотребнадзора Анна Попова объявила старт всероссийской вакцинации от гриппа: в этом сезоне заменены все три компонента вакцины.
2 сентября 2026 г.
-
FDA одобрило первый носимый датчик для одновременного мониторинга кетонов и глюкозы
FDA разрешило Libre Duo 10 Day компании Abbott — первое в мире носимое устройство, непрерывно измеряющее кетоны и глюкозу одновременно.
1 сентября 2026 г.
-
FDA одобрило первую терапию болезни Гирке для пациентов от 8 лет
FDA ускоренно одобрило генную терапию Genglycos — первое лечение болезни накопления гликогена типа Ia для взрослых и детей от 8 лет.
31 августа 2026 г.
-
FDA одобрило первую таргетную терапию рака поджелудочной железы
FDA одобрило Rasonque (дараксонрасиб) — первый в своём классе RAS-ингибитор для лечения метастатического рака поджелудочной железы.
30 августа 2026 г.
-
FDA одобрило первый пероральный препарат для лечения дерматомиозита у взрослых
FDA одобрило Lisraya (брепоцитиниб) — первый пероральный препарат для лечения дерматомиозита у взрослых, ранее для этого заболевания не было зарегистрированной таблетированной терапии.
28 августа 2026 г.
-
Росздравнадзор вывел с рынка пять серий пяти лекарственных препаратов
Ведомство изъяло из обращения серии антибиотиков, противовоспалительного и венотонизирующего средства, а также минеральной добавки — из-за токсичности и других нарушений качества.
27 августа 2026 г.
-
Минздрав перенёс полный переход на электронные медкнижки на 1 сентября 2027 года
Срок обязательного перехода на электронные личные медицинские книжки сдвинут с 1 сентября 2026 года на 1 сентября 2027 года — до этой даты можно вести и выдавать бумажные книжки.
26 августа 2026 г.
-
Минздрав вынес на общественное обсуждение расширение списка получателей лекарств для участников СВО
Минздрав опубликовал для общественного обсуждения два проекта постановлений правительства, расширяющих круг тех, кому фонд «Защитники Отечества» предоставляет лекарства и медизделия.
25 августа 2026 г.
-
Минздрав утвердил стандарт медицинской помощи детям при контактном дерматите
Минздрав России утвердил новый стандарт диагностики и лечения контактного дерматита у детей — он действует с 8 августа 2026 года и заменяет документ 2022 года.
24 августа 2026 г.
-
Суд отклонил запрет на использование многоразовых карпульных шприцев в медучреждениях
Арбитражный апелляционный суд признал незаконным пункт предписания Роспотребнадзора о запрете многоразовых карпульных шприцев в медучреждении.
23 августа 2026 г.
-
Минздрав утвердил новый стандарт медицинской помощи детям при ботулизме
Минздрав России обновил стандарт специализированной медпомощи детям при ботулизме — документ заменил версию 2022 года.
22 августа 2026 г.
-
В ЯНАО зафиксирован рост заболеваемости кишечными инфекциями среди детей
За полугодие 2026 года в округе зарегистрировано более 5,3 тысячи случаев кишечных инфекций, из них почти 3,9 тысячи — у детей до 14 лет.
21 августа 2026 г.
-
Минздрав обновил требования к укладкам и наборам для скорой медпомощи
Минздрав пересмотрел состав общепрофильной, реанимационной, акушерской укладок и реанимационного набора для скорой помощи — в общепрофильную укладку добавлен эсмолол.
