Росздравнадзор отозвал шесть серий «Омнипака» из-за риска частиц во флаконах

Росздравнадзор сообщил о добровольном отзыве с рынка шести серий препарата «Омнипак» (йогексол) — рентгеноконтрастного диагностического средства в полипропиленовых флаконах по 100 мл. Причина — риск попадания посторонних частиц во флаконы.

Всем медицинским и аптечным организациям, дистрибьюторам и иным владельцам препарата ведомство предписало немедленно проверить складские остатки, изъять из оборота перечисленные в письме серии, прекратить их отпуск и использование, а затем поместить продукцию в карантин до возврата производителю.

В Росздравнадзоре напомнили, что ответственность за своевременное выполнение отзыва лежит на всех субъектах обращения лекарств, и призвали не затягивать с проверкой остатков. Информационное письмо с перечнем конкретных номеров серий размещено на сайте ведомства.

«Омнипак» широко применяется в лучевой диагностике для контрастирования при рентгенографии, компьютерной томографии и ангиографии. Отзыв касается только указанных серий в флаконах по 100 мл — решение принято до окончательного установления причин несоответствия.