FDA ускоренно одобрило Zenbexus (иберdomide) для лечения множественной миеломы

13 августа 2026 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило ускоренное одобрение препарату Zenbexus (иберdomide) производства Bristol-Myers Squibb. Препарат одобрен в комбинации с даратумумабом, гиалуронидазой-fihj и дексаметазоном для взрослых пациентов с множественной миеломой, ранее получавших как минимум одну линию терапии, включающую ингибитор протеасомы и иммуномодулирующий препарат.

Согласно FDA, Zenbexus представляет собой белок-деградатор, модулирующий цереблон (CELMoD) — это первое одобрение препарата такого класса для лечения множественной миеломы. Решение основано на результатах исследования III фазы EXCALIBER-RRMM, в котором комбинацию иберdomide с даратумумабом и дексаметазоном (ZDd, n=207) сравнивали с даратумумабом, бортезомибом и дексаметазоном (DVd, n=213) у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной миеломой. По данным компании-производителя, при медиане наблюдения 16 месяцев частота полного ответа с отрицательным статусом минимальной остаточной болезни (MRD) составила 41% в группе ZDd против 21% в группе DVd.

Полное одобрение препарата будет зависеть от подтверждения клинической пользы в дальнейших исследованиях — так устроен механизм ускоренного одобрения FDA. Полная инструкция по медицинскому применению Zenbexus будет опубликована на сайте Drugs@FDA.