FDA одобрило первый пероральный препарат для лечения дерматомиозита у взрослых

27 августа 2026 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Lisraya (брепоцитиниб) в таблетках для лечения дерматомиозита у взрослых. Как сообщает FDA, это первый одобренный пероральный вариант терапии для пациентов с этим заболеванием.

Дерматомиозит — редкое аутоиммунное заболевание, при котором иммунная система атакует мышцы и кожу, вызывая хроническое воспаление, прогрессирующую мышечную слабость и характерную сыпь. По данным ведомства, десятилетиями пациенты имели ограниченные возможности лечения и часто получали препараты, разработанные для других болезней.

Брепоцитиниб — селективный ингибитор тирозинкиназы 2 (TYK2) и JAK1, блокирующий сигнальные пути цитокинов, вовлечённых в развитие дерматомиозита. FDA присвоило препарату статус орфанного лекарства и приоритетное рассмотрение. Одобрение основано на данных фазы 3 рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования VALOR (NCT05437263), в котором участвовал 241 взрослый пациент с дерматомиозитом. Участников распределили на группы, получавшие брепоцитиниб по 30 мг или 15 мг в сутки, либо плацебо, в течение 52-недельного периода лечения. Эффективность оценивали по стандартизированной шкале Total Improvement Score (TIS) на 52-й неделе.

Разработчик препарата — компания Priovant Therapeutics Inc.