Росздравнадзор и производитель отозвали две серии капсул «Индапамид» из-за плесени и бактерий

Росздравнадзор выявил нарушение микробиологической чистоты в капсулах «Индапамид» дозировкой 2,5 мг производства ООО «Промед» — в упаковках по 30 штук. Проверка ведомства обнаружила превышение содержания бактерий, дрожжей и плесени в двух сериях препарата.

Сначала Росздравнадзор запретил реализацию и применение этих двух серий. После этого производитель принял решение полностью отозвать их с рынка. Оставшиеся в обращении упаковки подлежат изъятию и уничтожению.

«Индапамид» — препарат от повышенного давления, широко применяемый в России. Нарушение зафиксировано по показателю «микробиологическая чистота», который регламентирует допустимое содержание микроорганизмов в лекарственной форме.

Ранее аналогичные претензии предъявлялись к другому препарату от давления — «Амлодипин Медисорб», где в таблетках были найдены посторонние примеси; тогда производитель согласился отозвать две серии почти через три месяца после проверки.