FDA одобрило первую таргетную терапию рака поджелудочной железы

26 августа 2026 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Rasonque (дараксонрасиб) — первую в своём классе таргетную терапию для лечения метастатического рака поджелудочной железы. Об этом говорится в официальном пресс-релизе ведомства.

Rasonque — это ингибитор белка RAS, ключевого фактора роста опухоли у большинства пациентов с аденокарциномой поджелудочной железы, которая развивается из клеток, выстилающих протоки органа. Препарат выпускается в форме таблеток для приёма один раз в сутки. Одобрение получено для лечения взрослых пациентов с метастатической протоковой аденокарциномой поджелудочной железы, ранее получавших хотя бы одну линию системной терапии, либо не подходящих для многокомпонентной химиотерапии.

Решение основано на результатах рандомизированного исследования III фазы RASolute 302, в котором приняли участие 500 пациентов из Северной Америки, Европы и Азии. По данным исследования, применение дараксонрасиба во второй линии терапии значительно улучшило общую выживаемость по сравнению с химиотерапией. Результаты были опубликованы в New England Journal of Medicine и представлены на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) в 2026 году.

Препарату ранее присвоили статусы прорывной терапии, орфанного лекарства и приоритетного рассмотрения. По данным FDA, одобрение состоялось на несколько месяцев раньше установленного срока рассмотрения заявки.