Правительство изменило порядок нацрежима при госзакупках лекарств

Правительство России утвердило новые правила госзакупок стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). Постановление №969 от 3 августа 2026 года подписал премьер-министр Михаил Мишустин, документ меняет порядок применения национального режима при закупках лекарственных препаратов для государственных и муниципальных нужд.

Изменения вносятся в постановление №1875 от 23 декабря 2024 года, которое регулирует применение национального режима при закупках по законам №44-ФЗ и №223-ФЗ. Новый документ усиливает требования к подтверждению производства СЗЛС на территории Евразийского экономического союза и приводит российские нормы в соответствие с правилами надлежащей производственной практики (GMP) ЕАЭС. В связи с этим утратил силу приказ Минпромторга от 14 июня 2013 года №916, ранее устанавливавший российские правила GMP.

Основные изменения в части подтверждения производства начнут применяться с 1 декабря 2026 года. Для реестровых записей, сформированных до этой даты, предусмотрен переходный период — до 30 апреля 2027 года. Постановление вступило в силу 6 августа 2026 года. Это уже не первый этап перехода к реестровой модели подтверждения происхождения лекарств: предыдущий был установлен постановлением №1326 от 29 августа 2025 года.