Росздравнадзор вывел с рынка 17 серий лекарств и приостановил регистрацию 47 медизделий

По решению Росздравнадзора с рынка вывели гипотензивное средство «Амлодипин-Прана» производства «Пранафарм» (серия 220525), жаропонижающее «Ибупрофен Велфарм» компании «Велфарм-М» (серии 0530225 и 2690825) и желчегонное средство «Танацехол» производства «Фармцентр ВИЛАР» — сразу 14 серий.

Среди причин изъятия препаратов из оборота — несоответствие по показателям «Примеси: Родственные примеси», «Растворение» и «Количественное определение», сообщает отраслевое издание GxP News со ссылкой на решения регулятора.

Одновременно в октябре 2026 года Росздравнадзор начал массово приостанавливать регистрацию медицинских изделий. Причина — компании не подали отчёты о пострегистрационном клиническом мониторинге (ПКМ). Речь идёт об изделиях класса риска 3 и имплантируемых изделиях класса 2б. Письма службы от 13 октября затронули 47 медизделий.

По данным «Фармвестника», главное изменение в процедуре — теперь отчёты о пострегистрационном мониторинге принимают только через автоматизированную информационную систему Росздравнадзора. При этом возможность приостановить регистрацию за неподанный отчёт существовала и до перехода на электронную подачу документов.