Росздравнадзор прекратил обращение серии дротаверина и сообщил об отзыве настойки валерианы

Росздравнадзор письмами от 16 и 17 сентября 2026 года сообщил о прекращении обращения серии дротаверина, а также об отзыве настойки валерианы и рифампицина. Информация опубликована на сайте ведомства и в отраслевых источниках.

Согласно письму от 17.09.2026 № 01И-1076/26, регулятор принял решение о полном прекращении обращения недоброкачественной серии 391124 препарата «Дротаверин-Эллара» (раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, ампулы 2 мл, производитель — ООО «Эллара»). Решение принято по результатам государственного выборочного контроля качества: серия не соответствует требованиям нормативной документации сразу по пяти показателям — «Растворение», «Прозрачность», «Механические включения», «Родственные примеси» и «Токсичность».

Отдельным письмом от 17.09.2026 № 01И-1077/26 (на основании более раннего письма от 23.07.2026 № 01И-833/26) Росздравнадзор зафиксировал отзыв производителем — ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика» — партии «Валерианы настойки» (25 мл во флаконах), серия 200925. Причиной стало несоответствие партии нормативным требованиям по показателю «Описание упаковки».

В том же комплекте писем регулятор сообщил об отзыве серии антибиотика рифампицин. Ведомство предписывает субъектам обращения лекарств — аптекам, дистрибьюторам, медицинским организациям — изъять указанные серии из оборота.