Совет ЕЭК обязал указывать МНН в заявлениях на регистрацию лекарств

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 3 ноября 2026 года внёс изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, действующие в странах ЕАЭС — России, Казахстане, Белоруссии, Армении и Киргизии. Об этом сообщила пресс-служба ЕЭК.

Решение дополнило форму заявления на регистрационные процедуры новым обязательным полем. Согласно изменениям, в заявлении потребуется указывать международное непатентованное наименование (МНН) действующего вещества либо его общепринятое, группировочное или химическое наименование.

В ЕЭК пояснили логику поправки: «Теперь в форме необходимо указывать международное непатентованное наименование действующего вещества лекарственного препарата». Если МНН у вещества отсутствует, заявитель должен привести общепринятое, группировочное или химическое название.

По данным ЕЭК, цель изменений — сделать данные в едином Реестре лекарственных средств Союза единообразными, упростить поиск препаратов и процедуры закупок. Поправка касается производителей и держателей регистрационных удостоверений, подающих документы на регистрацию или внесение изменений в досье лекарств в рамках ЕАЭС.

Одновременно Совет ЕЭК на том же заседании принял решение, затрагивающее порядок проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов.